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  • 長沙市第一醫院藥物臨床試驗開展流程及注意事項

    長沙市第一醫院藥物臨床試驗開展流程1.申請:申辦者或CRO擬在我院開展藥物臨床試驗研究項目,請先與藥物臨床試驗機構辦公室聯系,并按形式審查要求準備好申報材料由機構辦公室進行形式審查。通過形式審查后,填寫申請審批表并在征得專業負責人或主要研究者同意后,開始藥物臨床試驗項目的申報流程。2.倫理審查:在獲得機構辦和專業負責人/主要研究者同意后,先申請倫理審查,有關倫理審查事項請咨詢倫理會秘書。3.合同簽署:在獲得倫理委員會審查同意的批件后,先將合同送機構辦進行審核,在研究者審核合同/協議并同意后,由申辦方簽字蓋章

    2017-01-16 0 0 0 0
  • 長沙市第一醫院國家藥物臨床試驗機構簡介

    長沙市第一醫院國家藥物臨床試驗機構簡介長沙市第一醫院始建于1920年,是一所集醫療、教學、科研、預防保健和公共衛生救治于一體的大型三級甲等綜合性醫院。經過近百年的發展,醫院已形成一院三址的集團化發展格局。本部位于長沙市開福區營盤路311號;南院(即長沙市傳染病醫院)位于長沙市芙蓉區瀏城橋水絮塘巷67號;北院(即長沙市公共衛生救治中心)位于開福區撈刀河鎮。長沙市第一醫院國家藥物臨床試驗機構于2014年6月05日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗機構資格認定證書》(證書編號:551),認定專業包括神經內科、

    2017-01-16 0 0 0 0
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